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制霉菌素与制霉素的区别

时间:2026-04-27   访问量:1003


制霉菌素与制霉素的区别

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制霉素制霉素制霉素

“制霉菌素”和“制霉素”,二者一字之差,看似名字相似,但功效和成分却大不相同。接下来就由小编给大家介绍二者的不同之处。

part 1、医保目录明确二者是两种物质
我国药典委员会指出:制霉素(Nysfungin)与制霉菌素(Nystatin)是两种物质。硝呋太尔制霉菌素阴道栓、硝呋太尔制霉素阴道软胶囊分别对应“503”和“502”两个医保编号。


part 2、药典收录情况不同
















  “制霉菌素”被多国药典收录,如

美国药典(USP)USP-NF202

英国药典(BP) BP2017

欧洲药典(EP) EP10.0

日本药典(JP) JP18

国际药典(Ph Int)第10版

中国药典(ChP)1977年版


  “制霉素”仅被(老)卫生部部颁标准抗生素药分册收录,属中国特有品种。


part 3、二者有效成分不同















    制霉菌素:是世界各国广泛使用的一种药品(已被列入世界卫生组织基本药物标准清单),其由Hazen与Brown于1959年首次从链霉菌中分离得到。


    检测制霉菌素A1成份的含量95%以上


    制霉素:是国内特有的品种,由蔡润生通过从土壤中分离发酵放线菌首次成功提取。国家药品监督管理局在《国内特有品种评价意见》中指出:制霉素安全性尚不明确。

    制霉素无明确分子式,是多个成分的混合物,包含制霉菌素 A1,制霉菌素 A3,多真菌素 B,白诺菌素等。




part 4、二者安全性不同
















    制霉素主要成分之一的白诺菌素,属于 2,5-二酮哌嗪类衍生物,其具有潜在生殖毒性

①其对于微管蛋白的形成有抑制作用,可影响细胞正常分裂。

②研究显示,白诺菌素对海胆受精卵原核融合过程有明显抑制作用,抑制卵裂,产生一定生殖毒性。


    制霉素主要成分之一的白诺菌素,其具有潜在细胞毒性与致癌风险

抑制微管蛋白的形成,产生细胞毒性;

②可能涉及慢性杀灭细胞,导致细胞增殖活跃,与恶性肿瘤的发生可能具有一定关联。




    制霉素中的主要成分:多真菌素 B 与制霉菌素 A3,均含有 L-洋地黄毒糖,可能有洋地黄相关的潜在心脏毒性。

    该类药物的药效基团,可通过抑制心肌细胞 Na+,K+-ATP 酶增强心肌收缩力,产生正性肌力作用;其负性频率和负性传导作用可减慢心率,并降低房室传导速度,引发心律失常,如室性早搏、房室传导阻滞、室颤等不良反应……



    制霉菌素没有发现显著风险,无致畸性,对备孕或妊娠期的患者更安全;

    制霉菌素主要成分为制霉菌素 A1,其结构中无洋地黄毒糖结构,不具有洋地黄结构相关的心脏毒性,发生心脏不良反应应较制霉素更低……


part 5、二者生物效价和疗效不同
















    英国抗生素国家生物标准和质量控制研究所的一项研究显示:

    采用酿酒酵母检测生物效价,我国制霉素与多国制霉菌素没有显著差异。

    采用热带念珠菌(热带假丝酵母菌)检测效价,制霉素的效价显著低于制霉菌素,其效价为2100~3300 IU/mg,远低于欧盟药典最低标准4400IU/mg。


    制霉菌素对酿酒酵母与热带假丝酵母的效价均高于4400 IU/mg(欧盟药典)。

    主要致病菌假丝酵母菌感染导致的念珠菌性阴道炎,制霉菌素的疗效明显优于制霉素。



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